手順書・書式
手順書Ver.11.0
静岡赤十字病院における治験に係る標準業務手順書[PDF:327.9KB]
（補遺1）静岡赤十字病院における治験手続きの電磁化に関する標準業務手順書[PDF:215.4KB]
（補遺2）静岡赤十字病院におけるAgathaを利用した治験手続きの電磁化に関する標準業務手順書[PDF:452.7KB]
（別紙1）静岡赤十字病院の管理体制一覧[PDF:233.9KB]
（補遺）静岡赤十字病院における治験関連書類への押印省略等に関する手順書[PDF:116.1KB]
静岡赤十字病院治験審査委員会標準業務手順書[PDF:234.1KB]
（補遺3）静岡赤十字病院における治験審査委員会の電磁化に関する標準業務手順書[PDF:137.8KB]
治験審査委員会標準業務手順書細則 迅速審査 他 について[PDF:194.1KB]
統一書式（令和4年11月30日付け医政研発1130第1号及び薬生薬審発1130第5号及び薬生機審発1130第1号通知による改正版）
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| 詳細用 | |
| 参考1 | |
| 参考2 |
契約書Ver.10.0
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静岡赤十字病院治験等経費算出要項 第８版（2024.01）
製造販売後調査
製造販売後調査 副作用感染症不具合自発報告調査手順
製造販売後調査 副作用感染症不具合自発報告調査手順Ver.10.2[PDF:233KB]
製造販売後調査書式一覧 Ver.10.0
PMS-1調査依頼書Ver.10.0コメント付き[Word:21.3KB]
PMS-2調査申請書Ver.10.0コメント付き[Word:20.3KB]
PMS-3-1製造販売後調査契約書（医薬品）Ver.10.0コメント付き[Word:26.1KB]
PMS-3-2製造販売後調査契約書(医療機器）Ver.10.0コメント付き[Word:26.6KB]
PMS-4変更依頼書Ver.10.0コメント付き[Word:21.4KB]
PMS-5終了報告書Ver.10.0コメント付き[Word:19.8KB]
PMS-6振込連絡書Ver.10.1コメント付き[Word:21.2KB]
副作用感染症自発報告書式一覧 Ver.10.0
SE-1自発報告依頼書Ver.10.0コメント付き[Word:20.6KB]
SE-2自発報告契約書Ver.10.0コメント付き[Word:26.3KB]
