治験実施体制

当院では、下記のような体制で治験を実施しています。

【治験事務局】

（令和3年3月現在）
事務局長：薬剤部長
事務局員：医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師、事務職員等 （CRCを含む）
 

連絡先

TEL：054-254-4311 （治験管理室）
e-mail：chiken-srhpp@shizuoka-med.jrc.or.jp

当院では、治験責任医師の要件を下記の通り定めています。

治験責任医師は、部長あるいは副部長で、「静岡赤十字病院における治験に係る標準業務手順書」第4章第16条の要件を満たすものとする。

CRCは、プロトコールごとに治験責任医師等と協議した上で、以下の業務を行っています。

• 院内関連部門との協議・連絡
• 被験者スクリーニング補助
• 被験者適格性確認補助
• 同意説明補助
• 被験者スケジュール管理
• 服薬確認・服薬指導補助
• 被験者ケア
• 有害事象確認・報告補助
• 症例報告書作成補助
• モニタリング・監査への対応
• 直接閲覧同席
• 治験関連資材管理
• 必須文書（責任医師関連）保管補助
• その他